# NMPA 药品审批人工维护指南

> 不自动同步 NMPA/EMA 数据，而是通过管理后台手工录入核心肿瘤药。

## 数据流

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NMPA 官网 Excel / 公开新闻 → 管理员人工判断 → 管理后台 /admin/drug-approvals → drug_approvals 表
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## 什么药值得录入

仅录入 **NMPA 批准的抗肿瘤创新药**。一线标准参见：

| 类别 | 判断依据 | 示例 |
|------|---------|------|
| PD-1/PD-L1 | "替雷利珠单抗"、"信迪利单抗"等 | Toripalimab, Tislelizumab, Sintilimab |
| 替尼类靶向药 | "替尼"后缀，明确靶点（EGFR/ALK/ROS1） | Furmonertinib（阿美替尼） |
| ADC 药物 | "单抗"+"连接子"+"载药" | Disitamab vedotin（维迪西妥单抗） |
| 细胞治疗 | CAR-T | Axicabtagene ciloleucel |

注：FDA 已批的大概率国内有 follow，FDA 同步后手动补 NMPA 版本。纯中药、辅助用药不录。

## 录入操作

**入口：** 管理后台 → 💊 审批 → + 手动添加

| 字段 | 说明 |
|------|------|
| 药品名 | 商品名（如 "百泽安"） |
| 通用名 | 英文通用名（如 "tislelizumab"） |
| 靶点 | **必填**。参照 FDA 数据统一命名（PD-1、EGFR、HER2 等） |
| 适应症 | 中文适应症简述 |
| 批准机构 | 选 NMPA |
| 批准类型 | 新药批准 或 适应症扩展 |
| 批准日期 | NMPA 批准公告日期（YYYY-MM-DD） |
| 来源链接 | NMPA 公告 URL 或官方通知链接 |

**靶点命名规范（与 FDA 数据保持一致）：**

| 命名 | 对应 |
|------|------|
| PD-1 | 程序性死亡受体-1 |
| PD-L1 | 程序性死亡配体-1 |
| EGFR | 表皮生长因子受体 |
| HER2 | 人表皮生长因子受体 2 |
| ALK | 间变性淋巴瘤激酶 |
| ROS1 | c-ros 肉瘤致癌因子 |
| BRAF | B-Raf 原癌基因 |
| MEK | MAPK/ERK 激酶 |
| VEGF/VEGFR | 血管内皮生长因子 |
| CDK4/6 | 细胞周期蛋白依赖性激酶 |
| PARP | 多聚 ADP 核糖聚合酶 |
| BTK | Bruton 酪氨酸激酶 |
| BCR-ABL | BCR-ABL 融合基因 |

**获取 NMPA 批准信息的方式（排名分先后）：**

1. **CDE 上市药品目录集** — https://www.cde.org.cn/hyml 查询最新批准
2. **NMPA 公告** — https://www.nmpa.gov.cn 搜索"药品批准证明文件"
3. **医药新闻** — 医药魔方、药智网、丁香园等

## 数据质量维护

### 修复 target 为空

入口：管理后台 → 💊 审批 → 🎯 仅缺靶点

操作：填入靶点 → 按 ✓ 保存

**判断靶点的方法：**
- FDA 数据优先查 EPC（pharm_class_epc），已自动处理
- 已知通用名通过 `TARGET_MAP` 映射，见 `drug_approval_sync.py`
- 如果不确定靶点，查 DrugBank、PubMed、DailyMed
- 非抗肿瘤药误抓的→直接删除（如 RSV 抗体、COVID 抗体）

### 删除误抓的非肿瘤药

EPC 分类和品牌名后缀判定偶有误抓（如抗病毒单抗、JAK 抑制剂用于非肿瘤适应症），这些记录可以直接删除。

### 批量修复

如果发现大量漏匹配，优先更新 `drug_approval_sync.py` 的 `TARGET_MAP`，然后重新全量同步 FDA（`POST /admin/pipeline/sync-drug-approvals`）。新加的映射会覆盖已有记录的 target（目前不会自动回填已有 null target — 需通过管理后台手动补）。
