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NMPA 药品审批人工维护指南

不自动同步 NMPA/EMA 数据，而是通过管理后台手工录入核心肿瘤药。

数据流

NMPA 官网 Excel / 公开新闻 → 管理员人工判断 → 管理后台 /admin/drug-approvals → drug_approvals 表

什么药值得录入

仅录入 NMPA 批准的抗肿瘤创新药。一线标准参见：

类别	判断依据	示例
PD-1/PD-L1	"替雷利珠单抗"、"信迪利单抗"等	Toripalimab, Tislelizumab, Sintilimab
替尼类靶向药	"替尼"后缀，明确靶点（EGFR/ALK/ROS1）	Furmonertinib（阿美替尼）
ADC 药物	"单抗"+"连接子"+"载药"	Disitamab vedotin（维迪西妥单抗）
细胞治疗	CAR-T	Axicabtagene ciloleucel

注：FDA 已批的大概率国内有 follow，FDA 同步后手动补 NMPA 版本。纯中药、辅助用药不录。

录入操作

入口： 管理后台 → 💊 审批 → + 手动添加

字段	说明
药品名	商品名（如 "百泽安"）
通用名	英文通用名（如 "tislelizumab"）
靶点	必填。参照 FDA 数据统一命名（PD-1、EGFR、HER2 等）
适应症	中文适应症简述
批准机构	选 NMPA
批准类型	新药批准 或 适应症扩展
批准日期	NMPA 批准公告日期（YYYY-MM-DD）
来源链接	NMPA 公告 URL 或官方通知链接

靶点命名规范（与 FDA 数据保持一致）：

命名	对应
PD-1	程序性死亡受体-1
PD-L1	程序性死亡配体-1
EGFR	表皮生长因子受体
HER2	人表皮生长因子受体 2
ALK	间变性淋巴瘤激酶
ROS1	c-ros 肉瘤致癌因子
BRAF	B-Raf 原癌基因
MEK	MAPK/ERK 激酶
VEGF/VEGFR	血管内皮生长因子
CDK4/6	细胞周期蛋白依赖性激酶
PARP	多聚 ADP 核糖聚合酶
BTK	Bruton 酪氨酸激酶
BCR-ABL	BCR-ABL 融合基因

获取 NMPA 批准信息的方式（排名分先后）：

1. CDE 上市药品目录集 — https://www.cde.org.cn/hyml 查询最新批准
2. NMPA 公告 — https://www.nmpa.gov.cn 搜索"药品批准证明文件"
3. 医药新闻 — 医药魔方、药智网、丁香园等

数据质量维护

修复 target 为空

入口：管理后台 → 💊 审批 → 🎯 仅缺靶点

操作：填入靶点 → 按 ✓ 保存

判断靶点的方法：

• FDA 数据优先查 EPC（pharm_class_epc），已自动处理
• 已知通用名通过 TARGET_MAP 映射，见 drug_approval_sync.py
• 如果不确定靶点，查 DrugBank、PubMed、DailyMed
• 非抗肿瘤药误抓的→直接删除（如 RSV 抗体、COVID 抗体）

删除误抓的非肿瘤药

EPC 分类和品牌名后缀判定偶有误抓（如抗病毒单抗、JAK 抑制剂用于非肿瘤适应症），这些记录可以直接删除。

批量修复

如果发现大量漏匹配，优先更新 drug_approval_sync.py 的 TARGET_MAP，然后重新全量同步 FDA（POST /admin/pipeline/sync-drug-approvals）。新加的映射会覆盖已有记录的 target（目前不会自动回填已有 null target — 需通过管理后台手动补）。